11-062025江苏省医疗器械注册证数量逼近1.9万张
来自国家药监局2024年11月12日披露的医疗器械许可备案数据，截止2024年10月31日，江苏......
11-062025牙科树脂类充填材料产品技术要求及注册审查要点
2024年11月12日，国家药监局发布《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版......
11-062025种植用口腔骨填充材料产品技术要求及注册审查要点
2024年11月12日，国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》，本......
11-062025如何验证透明质酸钠类产品与灭菌过程的适应性?
透明质酸钠类产品是医美行业的明星产品之一，多数透明质酸钠注册产品都是以无菌形式提供，对于医疗器械......
11-062025美敦力公司MEDTRONIC INC.对进口医疗器械注册产品（顺行灌注插管）主动
来自国家药监局2024年11月15日披露的消息，因为包装密封问题，生产商美敦力公司MEDTRON......
11-062025弱视治疗设备产品技术要求及注册审查要点
电子产品在生活中的广泛应用，为大众带来方便的同时，也让弱视近视患者越来越多。因此，也出现来越来越......
11-062025胃镜润滑液产品技术要求及注册审查要点
胃镜润滑液通常由甘油、黄原胶等组成，所含成分不具有药理学作用，产品主要用于减少胃镜与咽喉、食管及......
11-062025内窥镜手术用剪产品技术要求及注册审查要点
在内窥镜检查与手术中配合内窥镜使用的无源内窥镜用剪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，依据最新适......
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