11-062025非自动连续测量血压计注册执行标准是什么？
非自动连续测量血压计注册产品有其广泛的临床应用场景与价值，是近年热门医疗器械注册产品之一，正好有......
11-062025穿戴类医疗器械注册单元规划注意事项
穿戴类医疗器械产品为临床应用提供了便捷，为患者生命体征持续动态监测提供了更加便捷的方式，穿戴类医......
11-062025肺部手术导航系统医疗器械优先审批申请获批
近日，国家药监局发布公告，依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告201......
11-062025国抽发现半导体激光治疗机等七批医疗器械注册产品不合格
2024年7月2日，国家药监局发布家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号），发现半导体......
11-062025金华市第二类医疗器械经营备案要上门检查吗？
我国对第二类医疗器械实现备案办理，即拟开展第二类医疗器械经营企业，需要办理第二类医疗器械经营备案......
11-062025凝血酶原时间检测卡（电化学法）注册流程与要点介绍
凝血酶原时间检测卡（电化学法）在我国属于第二类体外诊断试剂注册产品，凝血酶原时间检测卡含有作为激......
11-062025南方片区强化集采中选、无菌植入等重点品种与医疗器械注册人委托生产监管
近日，医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会召开，会议要求，南方片区强化集采中选、无菌植入等......
11-062025“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”，北方片区座谈会召开
2024年7月5日，国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会。吉林......
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