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发布日期：2025-11-06 19:00:14 浏览次数：
我国对第二类医疗器械实现备案办理，即拟开展第二类医疗器械经营企业，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。经常有朋友问我，办理医疗器械经营备案时药监局会不会上门检查，这个问题不能一概而论，不同地区存在差异，本文为大家说说金华市第二类医疗器械经营备案是否需要上门检查，一起看正文。
金华市第二类医疗器械经营备案要上门检查吗？
考虑到全国多数省市对于备案证事项只做形式审查，即主管机构在办证过程中只对企业提交的第二类医疗器械经营备案申请资料做形式审核，符合要求即可发表第二类医疗器械经营备案凭证，不符合要求的企业则需要按照要求开展整改。但金华市十分关注医疗器械经营企业的监管，即使企业申请的是第二类医疗器械销售，金华市市场监督管理局也会到企业现场开展检查，确认医疗器械经营企业是否具备经营条件、经营场所与经营能力，不符合条件与要求的企业，将不会获批第二类医疗器械经营备案凭证。
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