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肺部手术导航系统医疗器械优先审批申请获批

发布日期:2025-11-06 19:00:20 浏览次数:

近日,国家药监局发布公告,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),苏州朗开医疗技术有限公司的肺部手术导航系统,因该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械,医疗器械优先审批申请获批。

肺部手术导航系统医疗器械优先审批申请获批(图1)

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第8号)

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请开展了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2401106

肺部手术导航系统

苏州朗开医疗技术有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

如有创新医疗器械申请或是医疗器械优先审批申请服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:施先生,电话:19103801095,微信同。


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医疗器械注册咨询

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