11-062025北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）
北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）为加强对高分子材料类医疗器械生产......
11-0620252023年11月上海第二类医疗器械注册审评用时
来自上海药品监督管理局发布的官网消息，2023年11月上海第二类医疗器械注册审评平均用时48个工......
11-062025手术器械类医疗器械注册产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
手术类医疗器械注册产品是医疗器械家族中最正统的一枝，是最初对医疗器械界定与定义的来源。考虑到手术......
11-062025第二类无源医疗器械注册产品是否可以存在“选配件”？
我们知道，部分有源医疗器械注册产品存在选配件这种形式，那么对于第二类无源医疗器械注册产品，是否也......
11-062025两款贴敷类医疗器械注册产品国抽检出药物成分
2023年12月18日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66......
11-062025国家局发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》
2023年12月15日，为做好特别重大突发公共卫生事件与其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，......
11-0620252024年1月-2月国家局医疗器械注册咨询工作摆设
2023年12月19日，国家药监局发布《关于2024年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工......
11-062025一次性使用食管牵开球囊导管注册审评要点
2023年12月19日，上海药品监督管理局公开了上海科赐医疗技术有限公司的第二类医疗器械产品注册......
请进
提交留言
提交留言
