11-062025甘肃第二、第三类医疗器械生产许可证办理流程与要求
与浙江医疗器械生产许可证办理审批不同的是，甘肃第二、第三类医疗器械生产许可证均属于甘肃省药品监督......
11-062025无菌检验员线上培训课程上线了
经过前后两年的线下无菌检验员培训、微生物检验员培训经验积累及沉淀，经过我们专业无菌检验员培训团队......
11-062025医疗器械注册或生产企业产品留样有什么要求
对于医疗器械注册或是医疗器械生产企业来说，做好产品留样不单单是为满足法规或行业最佳实践要求，此外......
11-062025上海第二类医疗器械注册电子申报高频问题
来自上海市药监局的官方消息，为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务，上海市器审中心受理部整理了部......
11-062025丽水市第一类医疗器械产品备案流程与要求
尽管丽水市医疗器械产业相比浙江其它地区没有那么大的体量，但近几年仍然有不少丽水企业进入医疗器械行......
11-0620252023年1月上海医疗器械注册审评用时情况
上海第二类医疗器械注册要多少时间是多数医疗器械注册企业关心的根本问题之一，据上海市药监局公布的数......
11-0620252023年3月与4月药监总局医疗器械注册咨询工作摆设
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，近日药监......
11-062025常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度要求
单髁膝关节假体在我做属于第三类医疗器械注册产品，近日，国家药监局发布医疗器械注册答疑事项，明晰常......
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