欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
新闻中心
>
基础知识
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
11-06
2025
上海市2023年1月1日起实施医疗器械注册电子申报
从上海药监局获悉,上海市将于2023年1月1日起实施医疗器械注册电子申报,医疗器械注册申请人、注......
11-06
2025
医疗器械注册产品多个适用标准有差异,该如何处理?
在我国,医疗器械注册产品适用标准可以是国标,可以是国标推,可以行标,可以是行标推。各种各样的因素......
11-06
2025
属于第二类器械的创面敷料中不能含有哪些成分?
因为构成敷料的成分不同,辅料类产品可能归属于药品,也可能归属于不同管理类被的医疗器械产品,因此,......
11-06
2025
脉搏血氧测量设备注册申报资料有何注意事项?
脉搏血氧测量设备在我国属于第二类医疗器械注册产品,适用于医院与家庭对患者的脉搏氧饱与度、脉率开展......
11-06
2025
整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料注册要求及审评要点
整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料在我国属于第三类医疗器械注册产品,分类编码13-09-02。......
11-06
2025
植入式神经刺激器注册要求及审评要点
植入式神经刺激器产品, 包括可充电及不可充电的植入式脑深部刺激器、植入式脊髓刺激器、植入式骶神经......
11-06
2025
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点(2022年第47号)
引言:乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒前S......
11-06
2025
已批准的50个新冠病毒抗原检测试剂生产企业名单
2022年12月30日,经国家药监局审查,批准安徽深蓝医疗科技股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂......
首页
上一页
300
301
302
303
304
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训