07-162026第三类医疗器械套针外周导管注册办理流程及步骤周期指南
套针外周导管通常由穿刺针、导管、接头等组成。用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。在我......
07-162026第三类医疗器械导引套管注册办理流程及步骤周期指南
导引套管一般是由管体与接头组成的，常常与穿刺针一起使用，在心血管介入诊疗过程中起到帮助作用，可以......
07-162026第二类医疗器械血管穿刺针注册办理流程及步骤周期指南
血管穿刺针一般为尖端锋利、硬质的管状材料，主要用来把导丝或者导管送入血管中，在心血管介入手术时使......
07-152026第三类医疗器械球囊扩张导管注册办理流程及步骤周期指南
球囊扩张导管通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,管体具有单腔或多腔结构,在靠近其......
07-152026第三类医疗器械带药球囊扩张导管注册办理流程及步骤周期指南
带药球囊扩张导管通常由导管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,管体具有单腔或多腔结构,在靠近......
07-152026第三类医疗器械切割球囊注册办理流程及步骤周期指南
切割球囊通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。用于球囊......
07-152026第三类医疗器械静脉造影球囊导管注册办理流程及步骤周期指南
静脉造影球囊导管通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。用于向血管内注入造影液,开展血管内造影......
07-1420262026年临床试验监查过程中常见的违规问题汇总
临床试验监查中常见的违规主要表现在知情同意不规范、数据追溯缺失、试验用品与药品管理混乱、GCP相......
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