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一文精通等离子凝开刀的医疗器械注册办理流程及步骤

了解等离子凝开刀医疗器械注册的流程与步骤等离子凝开刀属于Ⅲ类有源手术附件，注册时需要突破三大技术难题：能量耦合宁静性、高频设备兼容性、组织作用精准性。以下流程结[详情]
一文了解医用激光光纤导管的医疗器械注册办理流程及步骤

医用激光光纤导管作为Ⅱ类有源器械（分类编码01-01-02），其注册需聚焦生物相容性、结构宁静性、临床适配性三大根本。依据《》及现行法规（截至2025年6月），[详情]
一文掌握医用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤

医用激光光纤作为Ⅱ类有源器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光传输效率、生物相容性、机械耐久性三大根本难点。依据《》及《医疗器械注册与备案管理法》，[详情]
国家标准研究：GB/T 13074—2024《血液净化术语》标准研究材料

一、标准编号、标准名称GB/T 13074—2024《血液净化术语》二、标准制定背景本文件规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流与血浆置换等[详情]