12-022025紫外治疗设备注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对紫外治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册......
12-022025电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对电动牵引装置注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册......
12-022025手术导航定位设备包括的手术计划软件是否需要在注册证结构组成开展载明？
在现代外科手术场景下借助融合医学影像与空间定位技术从而如同为医生提供精准“GPS”那样显著提升手......
12-022025江西省25年11月份批准注册31个医疗器械产品（附名单）
2025年11月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品31个（具体产品见附件）。......
12-022025过敏原特异性IgE抗体检测试剂的性能指标中“检出限”与“最低检出限”有何区别？
接着上一篇文章，继续来给大家讲解过敏原特异性IgE抗体检测试剂注册，说说这个常见的第二类体外诊断......
12-022025过敏原特异性IgE抗体检测试剂的性能指标应包括哪些？
过敏原特异性IgE抗体检测试剂是检验科最常见第二类体外诊断试剂注册产品之一，本文为大家介绍过敏原......
12-012025一次性使用吸引管医疗器械注册技术审评报告（2025年江苏三沃医用制品版）
一次性使用吸引管由吸引头与连接管组成，连接管可选配，供临床吸取病人手术残液用。基本信息项目内容产......
12-012025一次性使用无菌拉钩医疗器械注册技术审评报告（2025年邦士医疗科技版）
一次性使用无菌拉钩由头部与柄部组成，头部带有不锈钢嵌入物，用于手术时钩拉组织或皮肤，暴露手术视野......
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