06-152026福建省26年5月份共批准注册第二类医疗器械产品22个（附名单）
2026年5月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个。 特此公告。序号注册人......
06-122026上海市药监局联合卫健委发布《上海市医疗机构体外诊断试剂使用质量管理合规指引》
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，各区卫生健康委，市临床检验中心，各密切相关单位： 为进一步规......
06-122026上海市26年5月份共批准首次注册医疗器械产品31项（附名单）
2026年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品31项（具体产品见附件）。 ......
06-112026河南省26年5月份批准注册77个第二类医疗器械产品（附名单）
2026年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品77个，具体产品详见附件。 ......
06-102026国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》！
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理措施》《医疗器械生产质量管理规范》，......
06-102026重磅！2026版GCP发布：83条精简至54条，临床试验监管迎来重大变革
6月8日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布2026年版《药......
06-092026国家药监局：2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期......
06-082026刚刚！药监局等四部门发布《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》
为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研出现态，支持生物医药研发创新，国家药品......
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