04-222026第二类医疗器械一次性使用直线型切割吻合器及渐进式钉匣注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用直线型切割吻合器及渐进式钉匣由预装钉匣的一次性使用吻合器与一次性使用渐进式钉匣组成，其......
04-222026第二类医疗器械一次性钛镍记忆合金肛痿内口吻合器注册办理流程及步骤周期指南
一次性钛镍记忆合金肛痿内口吻合器由吻合夹、放送器、推送套、导向柱、拉线钩组成，按照基于钛镍记忆合金材......
04-222026第二类医疗器械一次性腔镜切割吻合器及组件注册办理流程及步骤周期指南
一次性腔镜切割吻合器及组件由抵钉座、钉匣、钉匣底座、吻合钉、切割刀、套管组件组成。抵钉座、钉匣底......
04-222026第三类医疗器械一次性可降解吻合钉的痔上黏膜切割吻合器注册办理流程及步骤周期指南
一次性可降解吻合钉的痔上黏膜切割吻合器由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节......
04-222026聚乙烯醇栓塞微球性能指标及适用标准详解16项技术要求
本文详解聚乙烯醇栓塞微球的结构组成、预期用途及规格型号，重点列出19项适用标准与16项主要性能指......
04-2220262026年Q1上海第二类医疗器械注册审评平均用时数据发布
上海市药品监督管理局发布2026年1-3月第二类医疗器械注册审评用时数据：首次注册审评平均38个......
04-212026第三类医疗器械壳聚糖涂层外科缝线注册办理流程及步骤周期指南
壳聚糖涂层外科缝线分为带针缝线与不带针缝线，缝线分为单股与多股。缝线按照基于聚酰胺6材料制成，多股缝......
04-212026第三类医疗器械一次性前列腺压缩钛钉及输送系统注册办理流程及步骤周期指南
一次性前列腺压缩钛钉及输送系统由输送器与缝线组件组成，其中输送器由打指针安全锁、针拨抓、收缩杆按......
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