11-062025医疗器械注册产品包括软件时，检测报告应注意什么？
越来越多的独立软件类医疗器械产品与含有控制型软件的固件产品申请医疗器械注册，这类产品申请医疗器械......
11-062025嘉兴第二类医疗器械注册流程
嘉兴辖区包括三区五县，包括市本级的南湖、秀洲、滨海三区，及桐乡、海宁、嘉善、平湖、海盐五个县，各......
11-062025上海药监发布医疗器械注册相关高频答疑两项
上海市长三角经济带的中心，在医疗器械监管方面，好多也是国内前列或是试点城市。因此，从业者有必要关......
11-062025嘉兴市南湖区第二类医疗器械经营备案要求与费用
嘉兴市南湖区第二类医疗器械经营备案要求与费用一、嘉兴市南湖区第二类医疗器械经营备案申请条件：1.......
11-062025创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范
2021年12月1日，药监总局发布《关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知》......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年11月30日）
2021年12月3日，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器......
11-062025多起医疗美容器械无医疗器械注册证被处罚
近日，药监总局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例，多起可用于医疗美容医疗器械因无正规医疗......
11-062025销售可用于医疗美容医疗器械是否要办医疗器械经营许可证？
医疗美容医疗器械是目前管理相对没有那么严格的行业，近期，看到药监总局通报多起密切相关可用于医疗美容行......
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