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一次性使用的腹膜透析引流袋是因为给终末期肾病病人在家做腹膜透析而设计的一种无菌耗材，生产厂家为江......
07-202026列入《免于临床试验体外诊断试剂目录》的产品注册时是否需要提交临床评价方案？
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07-202026第二类体外诊断试剂临床评价入组人群及样本如何选择？
第二类体外诊断试剂的风险等级为中等，大部分可以按照基于免于开展临床试验的方式来开展临床评价，然而很多......
07-172026电子听诊器医疗器械注册前需要开展哪些实验？
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07-1720263D内窥镜图像处理器医疗器械注册前需要开展哪些实验？
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07-172026透明质酸钠重组胶原蛋白多糖敷料医疗器械注册前需要开展哪些实验？
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07-172026一文梳理医疗器械注册体考的根本核查要点
医疗器械注册体考是产品的注册中一个重要的环节，因为企业在细节上出现疏漏而结果被卡住的情况经常出现......
07-172026注射用透明质酸钠复合溶液是否可以添加其他特征成分？
注射用透明质酸钠复合溶液属于改善皮肤状况的第三类医疗器械，在医美的使用范围越来越大。按照国家药品......
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