11-062025医疗器械加速老化实验介绍
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11-062025医疗器械说明书与标签管理规定
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11-062025江苏省医疗器械注册人试点最新进展
引言：医疗器械注册人制度试点是医疗器械行业监管模式的重大变化之一，近日，江苏省发布医疗器械注册人......
11-062025国家局5月新增批准135个医疗器械注册产品
引言：2020年5月19日，药监总局发布《国家药监局关于批准注册135个医疗器械产品的公告(20......
11-0620252020年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
引言：2020年6月初，药监总局发布《2020年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》，共计204......
11-062025肿瘤电场治疗仪产品获批上市
引言：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的医......
11-062025审评中心关于有源医疗器械注册变更相关答疑
引言：近日，审评中心发布密切相关有源医疗器械注册变更相关答疑，就器械功率出现变化许可变更检测相关事项......
11-062025美敦力、泰利福等多家知名医疗器械企业一级召回
引言：对于医疗器械产品召回，一方面是过失，一方面是责任。发现错误、纠正错误、预防错误是大家都要懂......
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