11-062025医用隔离眼罩备案相关知识
引言：医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品，依据医疗器械法规，按照第一类医疗器械备案，因此企......
11-062025国家局新增批准120个医疗器械注册
引言：近日，国家药监局发布公告，2020年1月新增批准120个医疗器械注册产品，具体见正文：国家......
11-062025医药防护口罩主要生产设备有哪些？
引言：冠状肺炎及其它流行病在全球多地的流行、爆发，医用口罩成了全球紧缺物资，好多国内企业计划或拟......
11-062025体外诊断试剂注册企业对工艺用水的要求
引言：工艺用水合规是无菌医疗企业挑战性事项之一，对体外诊断试剂企业也是如此。借此机会，一起来了解......
11-062025医疗器械注册关注：13项医疗器械行业标准发布
引言：近日，国家药监局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第１部分：材料衰减性能的测定》等６项行业......
11-062025如何快速办理冠状肺炎体外诊断试剂CE认证？
引言：因为IVDD与IVDR的过渡期中，很多产品的医疗器械CE认证工作都暂时放缓，然而对于冠状肺......
11-062025全球主要经济体（中国、欧洲、美国、英国、德国等）医用防护服标准
引言：全球多地流行病爆发，越来越多的企业关注防护服、医用口罩出口，及医疗器械CE认证相关事宜。话......
11-062025口罩CE认证简介
引言：在我国，口罩有医用口罩与民用口罩之分；在欧盟，口罩仍然分为医用与民用两类。在此，科普一下口......
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