01-2020262026版经导管主动脉瓣系统创新医疗器械注册技术审批报告研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月10日所公布的受理号为CQZ250068......
01-2020262026版介入式左心室辅助设备创新医疗器械注册技术审批报告研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月11日公布了受理号为CQZ2500088......
01-202026当校准品量值水平较低时产品技术要求中校准品均一性有何要求？
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于近期面向低量值校准品的均一性要求而发布弄清楚指导原则，从而......
01-202026可吸收性外科缝线稳定性研究中能否选择一个规格涵盖所有申报产品
在医疗器械注册审评这一需严谨考量各环节的过程中，作为评估可吸收性外科缝线这种产品在预先设定好的储......
01-202026销售一次性使用冲吸式吸痰管需办第二类医疗器械经营备案凭证
销售一次性使用冲吸式吸痰管属于第二类医疗器械经营，企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，无需医......
01-202026一次性使用冲吸式吸痰管注册要点：第二类医疗器械根本根本数据解析
一次性使用冲吸式吸痰管由PVC、聚甲醛等材料制成，经环氧乙烷灭菌。本文概述其工作原理（双通道冲洗......
01-192026一次性使用组织牵拉夹的医疗器械注册办理流程及步骤
作为一种创新型手术器械且专用于内镜黏膜下剥离术（ESD）的一次性使用组织牵拉夹，其作为一次性使用......
01-192026一文了解一次性使用带状牵开器的医疗器械注册办理流程及步骤（聚酯材料）
在以精准操作为需求基础的各类外科手术场景之中，作为创新手术辅助工具而存在的一次性使用带状牵开器为......
请进
提交留言
提交留言
