02-242026一次性使用皮下隧道工具医疗器械注册流程解析
在现代神经外科领域之内，那被俗称为“脑起搏器”的脑深部刺激系统，于帕金森病患者以及癫痫患者而言，......
02-242026力感知戳卡配套用穿刺针医疗器械注册环节解析
当微创手术朝着智能化方向不断迈进的当下，手术机器人系统已然逐渐成为医生在手术过程中不可或缺的“超......
02-242026可视肠道支架输送装置医疗器械注册需要考虑哪些要点问题？
当面对肠道出现严重狭窄状况或者梗阻情形需要开展治疗之时，现代医学领域所掌握的一项技术，其精准程度......
02-242026医疗器械注册新规：磁疗仪禁用“糖尿病治疗仪”命名
依据《磁疗产品注册审查指导原则》(2024年修订版),用于辅助治疗糖尿病的磁疗仪不得以“糖尿病治......
02-242026有源医疗器械注册结构组成是否需体现嵌入式软件信息？2026年官方答复
针对有源医疗器械注册申报中是否需要体现嵌入式软件信息，海南省药监局弄清楚回复：无需在结构组成中体现......
02-162026一次性使用支气管成像导管注册及同品种比对临床评价5大要点
本文详解一次性使用支气管成像导管注册要点，聚焦五大工作原理、材料、电气安全、电磁兼容标准及同品种......
02-162026一次性使用胃镜检查套件注册要点：第二类医疗器械配置与灭菌流程解析
本文详解一次性使用胃镜检查套件的组成、生物学评价、环氧乙烷灭菌工艺及临床评价要点。产品属第二类医......
02-152026石蜡棉球注册要点详解：5种规格与灭菌工艺全指南
本文详解石蜡棉球注册要点，包括5种规格（0.1g-1.0g）、无菌状态、辐照灭菌工艺、第二类医疗......
请进
提交留言
提交留言
