06-122026第二类医疗器械一次性使用肺外科手术标记系统注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用肺外科手术标记系统由标记物与穿刺输送器组成,其中穿刺输送器由针管、推杆与保护套管组成。......
06-122026第二类医疗器械个性化3D打印外科手术模型注册办理流程及步骤周期指南
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06-122026上海市药监局联合卫健委发布《上海市医疗机构体外诊断试剂使用质量管理合规指引》
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，各区卫生健康委，市临床检验中心，各密切相关单位： 为进一步规......
06-122026上海市26年5月份共批准首次注册医疗器械产品31项（附名单）
2026年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品31项（具体产品见附件）。 ......
06-122026体外诊断试剂变更注册涉及到需提交研究性能评估资料如何处理？
申请体外诊断试剂变更注册时，涉及到需提交研究性能评估资料时，是否仅提交一批变更后产品的评估资料即......
06-1120262026年高通过率的二类医疗器械注册代办靠谱推荐
我上周整理2023到2024年本地二类医疗器械注册的过审数据的时候，发现市面上代办机构的平均通过......
06-1120262026年靠谱的二类医疗器械注册代办可提升多少注册申请通过率
我接触过近300个自己跑二类医械注册的客户，统计下来纯自己提交的申请整体通过率刚过41%，找靠谱......
06-1120262026年行业内口碑好的二类医疗器械注册代办机构推荐
不少刚研发出二类医疗器械的厂家，第一次走注册流程摸不清门路，很容易走不少冤枉路。我上周跑生物医药......
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