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上海二类医疗器械注册要多久是多数客户关心的问题，近日，上海药监局发布2022年2月本市第二类医疗......
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2022年3月24日，为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，按照《医疗器械监督管理条例......
03-192022医疗器械生产批与灭菌批是否必须一致？
无菌医疗器械是医疗器械家族中总要的组成，对于无菌医疗器械注册企业来说，医疗器械生产批与灭菌批是否......
03-152022新冠病毒抗原检测应用方案（试行）
引言：为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防......
03-052022体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman研究注意事项
在临床研究中，我们经常需要比较两个指标之间的一致，比如不同的检测方法之间的一致性或不同量表结果之......
02-2620222022年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年1月，国家药监局共计批准116个进口第一类医疗器械备案产品，一起来看看这些有临床应用价......
02-152022动物源性医疗器械注册是否必须对病毒灭活工艺开展实验室验证以评价病毒灭活效果？
动物源性医疗器械注册是医药技术咨询行业的挑战性事项之一，涉及好多常规医疗器械之外的专业管控要点，......
02-122022第三方医疗器械经营许可证代办公司
第三方医疗器械经营许可证代办公司北京飞速度医疗科技有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方......
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