05-192026第二类医疗器械夹子装置注册办理流程及步骤周期指南
夹子装置通常由外鞘管、旋转鞘管、夹子组成。夹子一般按照基于不锈钢材料制成。无菌提供。与内窥镜配套使用......
05-192026第三类医疗器械夹子装置注册办理流程及步骤周期指南
夹子装置通常由外鞘管、旋转鞘管、夹子组成。夹子一般按照基于不锈钢材料制成,在体内滞留时间相较而言更多等于30......
05-192026第二类医疗器械乳房试模注册办理流程及步骤周期指南
乳房试模通常外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。无菌提供。用于确定乳房植入体时形状与大小。乳房试模在我国......
05-192026上海市2026年4月共批准首次注册医疗器械产品44项（附名单）
沪药监通告〔2026〕11号 2026年4月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品4......
05-192026医疗器械产品注册证过期，但产品在有效期内，是否可以销售？
企业在医疗器械经营中经常遇到这样的问题，注册证已经过期了，但仓库里还有一些之前生产的产品，这些产......
05-192026医疗器械注册要点之一次性使用呼吸过滤器包
一次性使用呼吸过滤器包由基本配置与选配件组成，基本配置：一次性使用呼吸麻醉管路、输氧面罩、二氧化......
05-192026体外诊断试剂溯源性性能指标在产品技术要求中的编写位置指南
本文详解体外诊断试剂注册产品中溯源性性能指标的编写位置。若产品标准有要求，仅需在试剂盒性能指标中......
05-182026第一类医疗器械人工鼓环注册备案办理流程及步骤周期指南
人工鼓环通常为扁平窄条带缺口的圆环,两端曲卷成鼓环状,非无菌提供。用于重建外耳道与鼓膜、修补穿孔......
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