08-082025湖北省25年7月批准注册第二类医疗器械产品64个（附名单）
按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管理措施》相关规定，2025年7月湖......
08-082025国家器审中心：《医疗器械分类目录》部分内容调整意见！
各密切相关单位及个人：按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械......
08-072025郑州医疗器械注册流程及费用多少？
审计主体：河南省药品监督管理（法定办理期限为20个工作日，承诺压缩至10个工作日）服务目标：河南......
08-072025药监局发布医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理措施》《医疗器械网络销售质......
08-072025盘点去年十大医疗行业公司专利数据研究
2025年已经过半，这是剖析2024年专利授权的绝佳机遇。终究，专利授权的发布过程需要一定的时间......
08-072025免验配或自验配的助听器是否可以免于开展临床评价？
对于医疗器械注册人来说，在医疗器械注册项目前期都会考虑产品是否可以免于医疗器械临床评价，是否可以......
08-072025医疗器械设备驱动软件直接购买现成软件，是否要提供该软件的研究报告？
多数有源医疗器械注册产品离不开软件，多数有源医疗器械设备都含有软件，比如驱动软件，比如控制软件。......
08-062025一文了解一次性使用可照明牵开扩张器的医疗器械注册办理流程及步骤
当医生处于正为患者实施乳腺手术这一过程时，手中所握持的那支扩张器，倘若其钩体出现突然变形，或者所......
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