11-252025髋关节假体系统注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对髋关节假体注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报......
11-252025钙磷/硅类骨填充材料注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对钙磷/硅类骨填充材料注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门......
11-252025颅颌面内固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对颅颌面内固定系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注......
11-252025牙科纤维桩产品注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科纤维桩产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册......
11-252025光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评......
11-252025湖南省25年10月份共批准首次注册第二类医疗器械产品84个，新开办生产企业6家
2025年10月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品84个，新开办生产企业6家......
11-252025第二类医疗器械注册要点之全自动血小板功能研究仪
全自动血小板功能研究仪由主机、配套软件组成，其中主机由架体单元、样本输送单元、样本摇匀单元、试剂......
11-242025肺功能仪医疗器械注册技术审评报告（2025年科进实业版）
肺功能仪适用于医院、诊所、家庭肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。产品由主机、咬嘴（外购）、定......
请进
提交留言
提交留言
