12-012025一次性使用吸引管医疗器械注册技术审评报告(2025年江苏三沃医用制品版)
一次性使用吸引管由吸引头与连接管组成,连接管可选配,供临床吸取病人手术残液用。基本信息项目内容产......
12-012025一次性使用无菌拉钩医疗器械注册技术审评报告(2025年邦士医疗科技版)
一次性使用无菌拉钩由头部与柄部组成,头部带有不锈钢嵌入物,用于手术时钩拉组织或皮肤,暴露手术视野......
12-012025一次性使用透析护理包医疗器械注册技术审评报告(2025年江苏三沃医用制品版)
一次性使用透析护理包按基本配置组成不同分A、B、C三种型号,临床用于透析前后的护理操作用。基本信......
12-012025细胞医学图像研究系统医疗器械注册技术审评报告(2025年江苏诺鬲鬲生物科技版)
本产品为细胞医学图像研究系统,规格型号包括NG-A1Pro、NG-A3Pro、NG-A5Pro。......
12-012025毫米波治疗仪医疗器械注册技术审评报告(2025年南通瑞晟特智能科技版)
毫米波治疗仪通过改善局部血液循环对软组织感染、伤口感染、静脉炎、无菌性炎症起到消炎、消肿、止痛、......
12-0120252025年中国医疗器械行业现状概览
随着人口老龄化加速,医疗需求升级及技术创新等因素持续推动,中国及全球医疗器械市场正体现出稳步增长态......
11-302025正压呼吸机注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及应用附件、血氧模块(选配)与数......
11-292025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之生产管理
对于进口转国产医疗器械注册质量管理体系来说,生产管理是体系核查的重点,当然,生产管理也是质量管理......
