11-262023浙江省医疗器械注册人，是否可以委托上海企业开发，委托江苏企业生产？
医疗器械注册人制度为注册人提供了十分大的自由度，帮助具有知识产权与品牌、渠道的企业更好的规划医疗......
11-152023广西第二类医疗器械注册证办理流程与要求
之前较少关注广西壮族自治区医疗器械注册事项，近年自治区在第二类医疗器械注册事项方面推出了好多提质......
11-152023广西壮族自治区已批准的医美产品目录
医美产品是近年严监管的领域，涉及医美类医疗器械违规及处罚事件时有出现，对于生产与经营医美医疗器械......
11-1520232023年10月广西第二类医疗器械产品注册信息
尽管广西壮族自治区批准的医疗器械注册证总数量不多（截止2023年10月31日，广西医疗器械注册证......
11-092023医疗器械说明书编写要点
医疗器械注册人是医疗器械说明书编写的第一责任人，需按照现行法规及指导原则的相关规定提供科学、真实......
11-092023心脏脉冲电场消融仪等6个创新医疗器械特别审查申请审查获批
2023年11月9日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第8号》，......-
11-032023
浙江省医疗器械注册现场核查的法规依据是什么？
近期，常有浙江省医疗器械注册企业打电话问到我，随着2022年9月29日国家药监局发布的《医疗器械...... 
11-022023第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？
对于第一类医疗器械产品备案来说，产品技术要求编制可能是最具挑战性事项之一，产品技术要去包括产品的......
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