07-072025境内外按医疗器械已批准上市的产品，能否按创新药申报？
械药边界上的特殊物种2023年由北京某家偏向于创新研发的企业成功研发出的胶原蛋白水凝胶竟陷入一种......
07-0720252025年上半年全国医疗器械招投标市场研究报告！
在2025年上半年期间，中国医疗器械市场以一种强劲增长之态出现在大众视野之中，其公开招投标规模不......
07-062025医用重组胶原蛋白创面敷贴注册与医疗器械临床评价要点
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺......
07-062025浙江省2025年6月共批准85个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理近日披露的数据，2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器......
07-042025钛本色（无表面处理）钛合金材料骨植入医疗器械检验报告与力学性能研究资料应如何提交
表面处理的三维影响模型当某骨科企业的胫骨接骨板同时存在本色、蓝色阳极氧、黑灰阳极氧三种工艺时，实......
07-042025预充式导管冲洗器开展药物相容性研究时如何选择典型性产品
典型性选择的本质逻辑预充式导管冲洗器就像同系列不同容量的矿泉水瓶，虽然瓶子大小有差异，但制作材料......
07-0420252025年矫形器产品注册审查指导原则 （送审稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写矫形器产品注册申报资料，同时也为技术审评部门对注册申报资料......
07-042025关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见
各密切相关单位： 按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的密切相关要求，我中心组织编制......
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