欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
新闻中心
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
09-12
2025
微量元素研究仪注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称申请人)对微量元素研究仪注册申报资料的准备及撰写,同时......
09-12
2025
胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写胃肠道造影显像剂注册申报资料,同时也为技术审评部门审查注册......
09-12
2025
内窥镜手术用剪注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在为注册申请人开展无源手术器械中内窥镜手术用剪的注册申报提供参考,同时也为技术审评部......
09-12
2025
一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在帮助与指导注册申请人对一次性使用无菌尿道扩张器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技......
09-12
2025
胃镜润滑液注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人开展胃镜润滑液注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对......
09-12
2025
医疗器械企业申报生产许可的生产地址是否要包括研发区域与办公区域?
针对医疗器械企业在开展生产许可申报这一操作之时,所涉及到的生产地址范畴这一根本问题,究竟是否应该......
09-12
2025
医疗器械注册申报的研究资料包括哪些方面的内容?
医疗器械注册申报这一被定义为严谨而复杂的过程以通过涵盖各个根本方面诸如完整的研究资料去证明产品所......
09-12
2025
上海市25年8月共批准首次注册医疗器械产品65项(附名单)
2025年8月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品65项(具体产品见附件)。 特此......
首页
上一页
508
509
510
511
512
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训