- 09-232025
广西25年8月第二类医疗器械产品注册信息公布(附名单)
按照《医疗器械监督管理条例》相关规定,现将2025年8月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注...... - 09-232025
药物研发与技术审评沟通交流管理措施(2025年版)
药物研发与技术审评沟通交流管理措施 ( 2025 年版) 第一章 总 则 第一条 ...... - 09-232025
中药注册受理审查指南(试行)(2025年最新版)
中药注册受理审查指南 本指南基于现行法律法规要求制定,对于指南中未涵盖 或未弄清楚的受理事宜,...... - 09-222025
医疗器械使用时间从何时开始计算?
关于医疗器械使用时间计算起点这一在行业内既极为重要又偶易令人困惑的根本问题,所提及的那种被普遍理...... - 09-222025
重庆市成为药物临床试验中的“主要研究者”(PI)需要的条件
若意图成为那于药物临床试验领域中扮演主要研究者(PI)之角色,绝非仅因拥有医学专业背景便足可胜任...... - 09-222025
医疗器械注册质量管理体系关于注册申请人基本情况表情况说明
在着手准备与重庆市第二类医疗器械注册质量管理体系核查相关资料的进程当中,意外察觉到在那名为《重庆...... - 09-222025
CT设备的低剂量成像模式产品技术要求应如何要求?
随着医学影像技术以极快速度发展以及辐射防护意识不断得以增强,那在行业领域之中被作为重点关注对象的...... - 09-222025
企业参考品的设置是否需要写入技术要求附录
当企业着手开展医疗器械范畴内尤其是体外诊断试剂产品注册这项工作之时,那对于保障产品质量稳定性以及......