11-062025第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产？
我们知道，通过医疗器械注册人制度，除法规禁止委托类产品之外，第二类医疗器械可以委托生产，对于第一......
11-062025医疗器械注册企业注意：产品标签信息常见错误
对于医疗器械注册企业来说，产品标签是常见违规事项之一，在国家局发布的抽查与召回信息中，也常常看到......
11-062025山东省发布关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施
2022年5月13日，山东省药品监督管理局山东省科学技术厅山东省工业与信息化厅山东省卫生健康委员......
11-062025北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)
为深入贯彻落实国家药品监督管理局密切相关监管要求，持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理，进一步......
11-062025水光针按第三类医疗器械注册管理
水光针是利用负压针向皮肤真皮层注入玻尿酸(透明质酸)、胶原蛋白等物质，使皮肤变得紧致而富有弹性。......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年4月30日）
2022年5月，药监总局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年4月30日），江苏、广东......
11-062025进口第一类医疗器械产品备案信息（2022年4月）
2022年5月，国家药监局发布进口第一类医疗器械产品备案信息（2022年4月），期间累计批准进口......
11-062025体外诊断试剂注册，对生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品有何要求？
继上一篇说到体外诊断试剂生产过程中对具有污染性、传染性与高生物活性的物料的要求，本文侧重体外诊断......
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