11-062025境外产品进口医疗器械注册流程
引言：进口医疗器械注册的流程与境内医疗器械注册除了一些细微差别外，流程大致一致。这里我们针对的进......
11-062025义乌第一类医疗器械备案流程与要求
引言：义乌尽管行政区划归金华，然而很多政策都是单列，因此，我们都会把义务的要求单写文章介绍。一起......
11-062025辐射防护附件是否可以与产品同一医疗器械注册单元申报
引言：2021年5月20日，总局发布医疗器械注册答疑，弄清楚辐射防护附件是否可以与产品同一医疗器械......
11-062025杭州第二三类《医疗器械生产许可证》办理流程与要求
引言：很多客户是从《医疗器械生产许可证》开始，进而了解医疗器械注册、医疗器械注册质量管理体系、产......
11-0620252021年首次飞检发现多家企业医疗器械质量管理体系缺陷
引言：2021年5月19日，药监总局食品药品审核查验中心发布2021年第1号《医疗器械飞行检查情......
11-062025放射治疗计划系统软件等创新医疗器械申请获批准
引言：2021年5月24日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第7......
11-062025福建省药监出台提升医疗器械注册时间等多项举措
引言：2021年5月21日，福建省药品监督管理局发布了《福建省药品监督管理局关于进一步深化医疗器......
11-062025金华第一类医疗器械产品备案流程与要求
引言：金华地区是浙江经济的风向标之一，也是对市场反应极其敏捷的区域。这几年，十分多跨界进入医疗器......
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