12-292025一文了解一次性使用无菌活体取样钳的医疗器械注册办理流程及步骤
医生在实施内镜手术时所握持的那把具有细长形态的活体取样钳，作为根本工具，其根本功能在于能够经由内......
12-292025一文了解组织钳的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当提及医院手术室中那类用于夹持组织、结构上不过是由两片带有钳喙的不锈钢构成的组织钳时，需知尽管其......
12-292025盘点2025年中国医疗器械出海驱动外部因素研究
海外医疗器械市场规模庞大且持续增长，覆盖北美、欧洲、亚太等根本区域，各市场技术成熟度与增长潜力差......
12-292025内窥镜刮匙产品技术要求与医疗器械注册要点
内窥镜刮匙手术中在内窥镜下操作，用于刮除/采集组织。按照《医疗器械分类目录》，内窥镜刮匙在我国按......
12-292025麻醉储气囊产品技术要求及医疗器械注册要点
归属于第二类医疗器械注册管理的麻醉储气囊产品，包括一次性使用与重复使用的麻醉储气囊、无菌与非无菌......
12-282025定制式正畸矫治器产品技术要求及医疗器械注册要点
定制式正畸矫治器按照基于正畸丝、正畸基托聚合物、正畸带环、扩弓螺丝等材料经弯制、充胶、焊接、打磨等制......
12-282025国家药监局2026年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设
时间过得真快，2026年即将到来，为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨......
12-272025取得医疗器械注册证与生产许可证后，地址变更注意事项
对于医疗器械注册人来说，或者对于多数企业来说，变化是企业发展过程都会遇到的情况。今天有苏州医疗器......
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