01-092026医疗器械委托生产中受托生产许可如何申请？
当医疗器械注册人制度在行业领域得以全面落地实施之后，以往传统的生产模式逐渐出现转变，委托生产模式......
01-092026医疗器械注册GMP体系考核前是否可以变更生成地址？
在医疗器械注册所历经的包括注册前准备、注册申报、注册审批以及后续监督等各阶段的全生命周期之中，生......
01-092026广东省25年12月份共批准注册第二类医疗器械产品321个（附名单）
2025年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品321个，其中首次注册166......
01-092026全瓷义齿用玻璃陶瓷瓷块产品技术要求及医疗器械注册要点
全瓷义齿用玻璃陶瓷瓷块产品（以下简称玻璃陶瓷），包括二硅酸锂玻璃陶瓷与氧化锆增强型硅酸锂玻璃陶瓷......
01-082026一文了解内窥镜用钩的医疗器械注册办理流程及步骤
在医生施行微创手术之际，那根可经内窥镜通道探入体内的细长钩子作为根本辅助工具，其头部带钩的构造使......
01-082026一文了解手术钩的医疗器械注册备案办理流程及步骤
说到手术室里医生用来拉开皮肤以暴露手术野的那些大小各异的钩子，诸如拉钩、皮肤拉钩以及腹腔拉钩之类......
01-082026一文了解手术钩的医疗器械注册办理流程及步骤
手术室里那看似构造简单、由不锈钢杆前端带弯钩构成的小钩子，实则因需以无菌状态提供且为一次性使用、......
01-082026一文了解拔松针的医疗器械注册备案办理流程及步骤
医生在手术当中所使用的那根被称作“拔松针”、主要用于探查以及拨松组织的器械，从结构层面来看确实是......
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