03-212026一次性使用全麻气管插管包注册要点：A型与B型区别及灭菌要求
本文详解一次性使用全麻气管插管包（加强型A型与普通型B型）的配置、工作原理、生物学评价、环氧乙烷......
03-202026一次性使用心腔内超声成像导管医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由一次性使用心腔内超声成像导管（含换能器）、操作手柄与连接......
03-202026射频穿刺出现器医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由射频主机（型号RFC-1000）、脚踏开关（型号 HRF......
03-202026一次性使用射频房间隔穿刺针医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由射频穿刺器、连接线缆及导丝组成。（二）产品适用范围该产品......
03-202026X射线血液辐照设备注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对X射线血液辐照设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审......
03-2020262026年脑机接口医疗器械产品分类界定与名称命名指导原则意见征求发布！
各密切相关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《......
03-202026江苏发力脑机接口，多项利好举措将落地!
在2026年3月10日这个具有特定意义的时间点上，由江苏省九部门共同印发的《江苏省脑机接口产业创......
03-192026重组类胶原蛋白冻干纤维医疗器械产品注册技术审评报告
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品为白色海绵状固体，由重组类胶原蛋白与磷酸氢二钠组成。其中重......
请进
提交留言
提交留言
