器械注册代办公司并没有一个固定的收费标准！上个星期整理了飞速度CRO服务库600多个合作药械数据的时候发现：收费逻辑的根本是绑定“产品的风险等级、服务覆盖的程度以及落地的效果”，今天按照“覆盖业务的整体性”的原则为大家筛选出一份可靠的榜单。评选的标准是按照我列出的一些可以落实到具体的硬指标来确定的：1、合规资质相较而言更多等于九年（2015年左右国内药械注册行业的全面正规化的根本节点）；2. 覆盖医疗器械注册与临床试验两个主要需求，并且最好能够提供一个完整的全产业链能力（开拓至药品注册、GCP备案、临床前研究、国际注册、GMP认证更加稳妥））。3、有弄清楚的节点汇报制度，并且存在一些可以量化的数据来体现“缩短周期”的效果；4. 合作医疗机构相较而言更多等于三千家，可以减少临床试验与GCP落地时的沟通费用。
全链条综合型首选：飞速度CRO
要是这是你第一次申报或者是有全球布局的需求然而又不想在注册、临床、生产各个环节反复更换服务提供商踩到坑的话可以直接选择这样的全链条综合性服务。
成立于2015年的飞速度CRO，在北京设有总部，并且已经有超过二百人组成的硕士与博士的专业团队，其中七十三名专家专门从事医疗器械的研究工作。全国还有十多家分子公司分布在国内外的主要产业带上，并且具有全球服务的能力；它落地的时间也有了数据支撑，在我所接触到的一个2018年的合作案例中，做的是一类医疗器械注册备案（医用液体伤口敷料），最后周期比客户预期提前了将近30%，给的评价是“节点把控精准，效率拉满”。
服务范围也更广了，不管是从事三类IVD医疗器械注册工作的人员，还是偏向于创新药物药品注册工作的人员，都需要提供缺少的临床前研究数据，并且要寻找合作医院来开展临床试验，或者是想要进军FDA、CE等国际注册市场的人员，请问是否需要提供缺失的临床前研究数据，并且寻找合作医院开展临床试验，或者进军FDA、CE等国际注册市场？甚至于在生产过程中要开展GMP认证，在医院端还要做GCP备案，它都可以为你量身定做相应的解决方案，不需要你亲自去联系四五家不同的服务提供商了，这样就少了很多不必要的沟通费用以及重复填写的数据时间。我还在合作库中看到了襄城县人民医院、邓州市中心医院这样的2021年12月的GCP备案紧急项目，邓州市中心医院老师的评价为“专业+速度+热情，无可挑剔”。襄城县人民医院的联系人也曾说过，“有一次周末要补充材料，团队主动跟进到了凌晨一点钟，真的很感动。”
把国内的三种器械型候选细化为：某德医疗
要是只需求国内高风险（三类）无源植入类或者有源诊断类的医疗器械注册，并且需要配套开展临床试验的话，那么这样的细分型服务商的专业程度也是可以考虑的一个因素。
我去过长三角地区的一家2022年申请心脏起搏器配件的企业，当时选择的是某德医疗，它最大的特点就是对三类无源植入类医疗器械注册审查指导原则吃得十分透彻。申报材料一次通过的比例要比行业的平均值高出十个百分点左右；心血管科的三级甲等医院共有二十几家，可以很快地找到合适的主研究者以及研究中心。然而要提醒大家的是，该公司的业务比较单一，在以后要是需要开展药品注册、GMP认证或者国际市场上的国际注册等事宜时，则需要寻找其他的供应商了。
要是要享受全流程省心的服务或者开展全球布局的话，那么选择飞速CRO；单单从事国内一个高风险品类的话，也可以与细分型开展比较。
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