来自浙江省近日公开披露的数据，2026年3月浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品85个，其中杭州市第一类医疗器械备案产品18个，湖州市第一类医疗器械备案产品7个，嘉兴市第一类医疗器械备案产品8个，宁波市第一类医疗器械备案产品20个，绍兴市第一类医疗器械备案产品24个，台州市5个，温州市1个，金华市1个，丽水市1个。一起来看具体产品。
2026年3月浙江省第一类医疗器械备案产品清单
医疗器械产品名称
医疗器械备案号
医疗器械备案人
结构特征
所在辖区
细胞保存液
浙嘉械备20260016
中博瑞康（嘉兴）生物医疗器械有限公司
嘉兴市
鼻腔扩张器
浙湖械备20260010
浙江朗特医疗科技有限公司
无源
湖州市
小眼相关转录因子（MiTF）抗体试剂
浙绍械备20260080
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
B细胞OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂
浙绍械备20260079
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂
浙绍械备20260078
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
巨噬细胞（Macrophage）抗体试剂
浙绍械备20260077
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂
浙绍械备20260076
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
髓鞘碱性蛋白（MBP）抗体试剂
浙绍械备20260075
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
助行器
浙金械备20260009
浙江盛堡科技有限公司
无源
金华市
I型胶原（CollagenTypeI）抗体试剂
浙绍械备20260074
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
BG8,LewisY抗体试剂
浙绍械备20260073
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
层粘连蛋白（Laminin）抗体试剂
浙绍械备20260072
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗体试剂
浙绍械备20260071
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
DNA修复酶（MGMT）抗体试剂
浙绍械备20260070
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
细胞角蛋白8（CK8）抗体试剂
浙绍械备20260069
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
医用高分子夹板
浙湖械备20260009
德普斯医疗器械湖州有限公司
无源
湖州市
鼻氧管
浙杭械备20260077
浙江悠苒医疗科技有限公司
无源
杭州市
钙荧光白染色液（CFW）
浙杭械备20260076
杭州缔蓝生物技术有限公司
体外诊断试剂
杭州市
输氧管
浙杭械备20260075
浙江悠苒医疗科技有限公司
无源
杭州市
体外吸引连接管
浙台械备20260010
台州神山医疗器械有限责任公司
无源
台州市
电动移位机（车）
浙嘉械备20260015
慧士通医疗器械有限公司
有源
嘉兴市
前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂
浙绍械备20260068
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）抗体试剂
浙绍械备20260067
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
Pax-5抗体试剂
浙绍械备20260066
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗体试剂
浙绍械备20260065
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
精氨酸酶-1（Arginase-1）抗体试剂
浙绍械备20260064
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂
浙绍械备20260063
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
ERCC1抗体试剂
浙绍械备20260062
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
集尿袋
浙台械备20260009
台州神山医疗器械有限责任公司
无源
台州市
一次性肺功能仪用过滤嘴
浙台械备20260008
台州神山医疗器械有限责任公司
无源
台州市
人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体试剂
浙绍械备20260061
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
INI-1抗体试剂
浙绍械备20260060
浙江峻山生物科技有限公司
体外诊断试剂
绍兴市
免疫显色试剂
浙湖械备20260008
浙江正熙生物技术有限公司
体外诊断试剂
湖州市
样本裂解液
浙嘉械备20260014
嘉兴雅康博生物技术有限公司
体外诊断试剂
嘉兴市
医用胶布
浙甬械备20260049
宁波永泽医疗科技有限公司
无源
宁波市
电动移位机
浙嘉械备20260013
毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司
有源
嘉兴市
手动轮椅车
浙湖械备20260007
任我行（湖州市）医疗器械有限公司
无源
湖州市
微量高速台式离心机
浙湖械备20260006
大鱼实验仪器（浙江）股份有限公司
有源
湖州市
微量低速台式离心机
浙湖械备20260005
大鱼实验仪器（浙江）股份有限公司
有源
湖州市
鼻腔扩张器
浙杭械备20260074
浙江悠苒医疗科技有限公司
无源
杭州市
核酸提取或纯化试剂
浙甬械备20260048
铭时医疗科技（宁波）有限公司
体外诊断试剂
宁波市
医用退热凝胶
浙绍械备20260059
浙江聚源医疗科技有限公司
无源
绍兴市
二氧化碳吸收器
浙绍械备20260058
绍兴精微医疗科技有限公司
无源
绍兴市
人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂
浙湖械备20260004
浙江隆跃生物科技有限公司
体外诊断试剂
湖州市
幽门螺旋杆菌染色液
浙杭械备20260073
杭州西博生物技术有限公司
体外诊断试剂
杭州市
医用雾化眼罩
浙温械备20260015
温州三恩医疗科技有限公司
无源
温州市
CD45RO抗体试剂
浙甬械备20260047
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD45RA抗体试剂
浙甬械备20260046
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
医用吸氧面罩
浙甬械备20260045
宁波聚胜医疗科技有限公司
无源
宁波市
敷料胶带
浙杭械备20260072
杭州乾元健康管理有限公司
无源
杭州市
刮痧器
浙杭械备20260071
杭州乾元健康管理有限公司
无源
杭州市
CD56抗体试剂
浙甬械备20260044
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD38抗体试剂
浙甬械备20260043
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD28抗体试剂
浙甬械备20260042
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD27抗体试剂
浙甬械备20260041
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD25抗体试剂
浙甬械备20260040
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD16抗体试剂
浙甬械备20260039
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD5抗体试剂
浙甬械备20260038
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD4抗体试剂
浙甬械备20260037
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD3抗体试剂
浙甬械备20260036
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD8抗体试剂
浙甬械备20260035
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
CD127抗体试剂
浙甬械备20260034
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
康复训练器
浙丽械备20260001
浙江帝诺医疗设备有限公司
无源
丽水市
CD5抗体试剂
浙甬械备20260033
宁波市臻上科技有限公司
体外诊断试剂
宁波市
测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）
浙嘉械备20260012
嘉兴见素生物科技有限公司
体外诊断试剂
嘉兴市
正畸钳
浙杭械备20260070
杭州韦瓦科技有限公司
无源
杭州市
手术床
浙杭械备20260069
杭州芬麦特机械有限公司
无源
杭州市
清洗液
浙嘉械备20260011
辛伯至科技（浙江）有限责任公司
体外诊断试剂
嘉兴市
医用垫巾
浙甬械备20260032
宁波乐达户外用品有限公司
无源
宁波市
模型树脂
浙杭械备20260068
杭州先临齿科技术有限公司
无源
杭州市
巨细胞病毒（CMV）抗体试剂
浙杭械备20260067
杭州迪安生物技术有限公司
体外诊断试剂
杭州市
巨细胞病毒（CMV）抗体试剂
浙杭械备20260066
杭州迪安生物技术有限公司
体外诊断试剂
杭州市
样本释放剂
浙杭械备20260065
杭州海基生物技术有限公司
体外诊断试剂
杭州市
一次性使用敷料镊
浙嘉械备20260010
海盐博纳医疗器械有限责任公司
无源
嘉兴市
一次性医用丁腈橡胶手套
浙台械备20260007
米筛浪（浙江）医疗科技有限公司
无源
台州市
全自动染色机
浙绍械备20260057
浙江峻山生物科技有限公司
有源
绍兴市
负压吸引用收集装置
浙杭械备20260064
桐庐天泽微医疗器械有限公司
无源
杭州市
医用导管切割器
浙杭械备20260063
杭州美克恒辉实业有限公司
无源
杭州市
下肢康复运动器
浙甬械备20260031
宁波祺瑞汽车零部件有限公司
无源
宁波市
医用橡胶手套
浙台械备20260006
米筛浪（浙江）医疗科技有限公司
无源
台州市
引流袋
浙杭械备20260062
浙江悠苒医疗科技有限公司
无源
杭州市
鼻腔扩张器
浙甬械备20260030
宁波岿然机械配件有限公司
无源
宁波市
样本稀释液
浙杭械备20260061
杭州迪英加科技有限公司
体外诊断试剂
杭州市
样本保存液
浙杭械备20260060
杭州迪英加科技有限公司
体外诊断试剂
杭州市
导光凝胶
浙嘉械备20260009
湄柰（浙江）医疗科技有限公司
无源
嘉兴市
如有杭州市第一类医疗器械备案、湖州市第一类医疗器械备案、嘉兴市第一类医疗器械备案、宁波市第一类医疗器械备案、绍兴市第一类医疗器械备案、台州市第一类医疗器械备案、温州市第一类医疗器械备案、金华市第一类医疗器械备案、丽水市第一类医疗器械备案代办服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
1645
