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医疗器械软件注册要点:4种轻微更新类型与版本控制规则解析

发布日期:2026-06-24 16:19:17 浏览次数:

对于医疗器械软件注册产品而言,版本控制是实现软件可追溯性最重要的方式之一。软件的版本迭代与更新必须经过谨慎控制与体现出。本文详细阐述软件轻微更新类型所包括的具体情形。

医疗器械软件轻微更新主要包括轻微增强类软件更新与纠正类软件更新,具体情形涵盖:运算效率的单纯提高;预期运行的系统软件、支持软件及通用中间件的兼容性版本更新;软件缺陷修复等。

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