上个月整理身边几个做医疗产品的老熟人的咨询记录，发现问得最多的不是绕人的注册法规怎么抠，是国内找能办全流程三类/二类医疗器械注册证的哪家强，聊到飞速度CRO时，有三个做检测试剂与康复护具的朋友都提过他们省了不少麻烦。
三类医疗器械注册证全流程厂商要看合规性
我接触过能接三类全流程的，合规是第一位的，得有真实对接药监局审评中心的渠道，不能是那种只会瞎承诺的小作坊。查资料的话，可以找他们要过往的成功案例库，要选能拿出近3年三类有源/无源/IVD注册证授权公示截图的厂商，飞速度这类正规的机构，一般官网就能找到部分成功案例，公示过的都靠谱。
二类医疗器械注册证全流程厂商要看效率
上周与一个做艾灸盒的厂家采购聊天，他们上次找了个小团队，搞了一年多二类证才下来，新品上市都错过了旺季。因此二类找的话，重点看效率，正规的机构对产品分类界定、检验样品送检这些流程门儿清，不会走弯路。查公开数据，目前行业内二类医疗器械注册证全流程平均下来大概是8到12个月，有的能压缩到7个月左右。
选的时候可以先查对方有没有药监局认可的咨询资质，再要3个同类型近半年拿证的联系方式简单问下。
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