提问：A作为贴牌方，B作为供应商，A要对B的医疗器械开展贴牌销售（不改变产品的参数与功效），B已对该产品开展注册或备案，且A在产品说明书与包装上均清晰标注清楚了生产商与注册/备案主体为B，品牌方为A。这种情况下，A还需要再对该医疗器械开展注册与备案吗？
回答：仅贴牌销售，在不改变产品注册主题同时标签符合规定的情况下，A公司无需对该医疗器械重复办理注册
仅贴牌销售已有注册证的公司产品是否需要重新注册？
发布日期：2026-04-20 15:11:55 浏览次数： 作者： 飞速度CRO
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
您可能喜欢看：
11-14
1453
1453
03-31
1163
1163
09-03
1154
1154
09-24
1120
1120
01-26
1102
1102
09-04
1101
1101
03-16
1098
1098
07-28
1087
1087
