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发布日期：2026-01-19 00:00:00 浏览次数：
我们知道，对于第二类或第三类医疗器械注册事项而言，借助医疗器械注册人制度，由注册人委托受托生产企业生产是一种常见选择。今天，有客户就第一类医疗器械备案事宜向我咨询：第一类医疗器械能否委托生产？就此问题，本文开展说明。
第一类医疗器械是否可以委托生产？
可以。但第一类医疗器械委托生产对委托方与受托方有相应的资质要求，具体如下：委托方需取得第一类医疗器械产品备案证，具备产品上市资质；受托方需取得第一类医疗器械生产备案证，且其生产范围应涵盖受托产品。
如有第一类医疗器械备案、第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械委托生产代办服务需求，欢迎您随时与北京飞速度医疗科技有限公司联系。联系人：施经理，电话：19103801095，微信同号。
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