医疗器械产品注册流程？说起来简单做起来难。小编今天就为您简单介绍下其注册流程，希望对您有所参考。
一、医疗器械是什么？
医疗器械即直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
二、医疗器械注册证
1、简介：
医疗器械注册，即依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性开展系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册与境外医疗器械注册。
2、审核部门：
2.1、境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理；
2.2、境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证即医疗机械产品的合法身份证。
三、医疗器械广告审查表
1、简介：
《中华人民共与国广告法》（主席令第二十二号）第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药与保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当开展审查的其他广告，应当在发布前由密切相关部门（以下称广告审查机关）对广告内容开展审查；未经审查，不得发布。
2、审批部门：
医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门。
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