随着国内医疗企业品牌的崛起，医疗器械行业正走向另一个高度，要办理医疗器械经营许可需要准备哪些材料？
申办材料有以下这几个方面：
1、申请表一式2份，电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件与1份复印件。
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议与出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟措施定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测与质量事故报告制度等文件;
9、企业已布置的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明与申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录与企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
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