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医疗器械经营许可证好办吗?

发布日期:2018-08-09 00:00:00 浏览次数:

医疗器械经营许可证好办吗?经常听到很多从事医疗器械行业的朋友这样问到,医疗器械经营许可证的办理一直是行业内的一个痛点,审核的流程也会比较严格。下面就与大家说一下聊一下关于这个内容的话题。

医疗器械经营许可证好办吗?(图1)



医疗器械经营许可证的审批条件


(一)具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;


(二)具有与经营范围与经营规模相适应的经营、贮存场所;


(三)具有与经营范围与经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;


(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训与售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。


对于上述这个问题,我可以很弄清楚的告诉大家,只要遵守国家的法律法规,正规经营,医疗器械虽然监管较严,还是能够办理的。


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