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发布日期：2019-03-28 00:00:00 浏览次数：
12月25日，国家药品监督管理总局公布了最新医疗器械临床试验机构资质，海南省肿瘤医院榜上有名，这是该院获得的第一项国家级临床试验机构资质。
医疗器械临床试验即，获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械开展安全性及有效性的评估。临床试验的结果关乎黎民的健康与生命安全。
海南省肿瘤医院于2018先后成立药物与医疗器械临床试验机构办公室与科研伦理委员会，并按照申报要求着手组织开展相关规范化培训及制定规章制度，在较短的时间内完成申报并通过了国家药监部门审核，成功备案。
今后，海南省肿瘤医院将偏向于开展体外诊断试剂与治疗、手术等医疗器械的临床试验，为推动国家医疗器械创新发展做出积极贡献。
医疗器械临床试验机构资质的取得不仅为医院搭建更广阔的科研与学术平台，更为越来越多的患者无偿用上前沿的医疗器械创造了机会。
据悉，自2019年1月1日起，医疗器械临床试验只能按照基于已经备案的医疗器械临床试验机构承担。目前，海南获此资质的机构仅5家。
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