引言:近日,欧盟委员会在欧洲官方杂志(Official Journal of the EuropeanUnion)发布了疫情期间针对医疗器械与个人防护用品的符合性评价与市场监督程序的建议,开启防疫用医疗器械与个人防护装备进入欧盟的绿色通道。

医疗器械方面(MDD或MDR):
个人防护用品(PPE)方面:
也就是说,只要处于正在开展符合性评估的过程中,就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。由市场监督部门开展抽查,发现问题再开展处罚。
发布日期:2025-11-06 20:41:34 浏览次数:
引言:近日,欧盟委员会在欧洲官方杂志(Official Journal of the EuropeanUnion)发布了疫情期间针对医疗器械与个人防护用品的符合性评价与市场监督程序的建议,开启防疫用医疗器械与个人防护装备进入欧盟的绿色通道。

医疗器械方面(MDD或MDR):
个人防护用品(PPE)方面:
也就是说,只要处于正在开展符合性评估的过程中,就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。由市场监督部门开展抽查,发现问题再开展处罚。
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