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金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况

发布日期:2020-04-24 00:00:00 浏览次数:

引言:第二类医疗器械经营备案属于市级管理,具体执行层面多地是所在区审批。各地各区执法尺度都存在较大差异。今天一起了解金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况。

金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况(图1)

金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况:

按照我国医疗器械经营管理措施,第二类医疗器械经营按照基于备案制管理,提报材料经形式审查通过后即可发表第二类医疗器械经营备案凭证。第三类医疗器械按照基于许可证管理,需经材料审核、现场检查通过后措施医疗器械经营许可证。而近期在办理金华地区的第二类医疗器械经营备案时,被当地市场监督管理局告知要现场检查通过后,方可发表第二类医疗器械经营备案凭证。

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