器审中心发布一次性使用注射笔医疗器械注册相关答疑

引言：笔式注册器是用途较广的医疗器械之一，近日，器审中心发布两项密切相关笔式注册器医疗器械注册相关答疑，敬请留意。

1、申请一次性使用注射笔用针头产品医疗器械注册，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？

医疗器械注册申请人应提供申报产品与注射笔配合使用的相关验证资料，性能指标一般包括针座装配性能、针头剂量准确度、针座拆卸扭矩等。

2、申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？

医疗器械注册申请人应提供申报产品与注射笔配合使用的相关验证资料，性能指标一般包括针座装配性能、针头剂量准确度、针座拆卸扭矩等。