引言：二类医疗经营备案属于所在地市审批，各地执法尺度有所差异。一起来看看宁波二类医疗器械经营备案凭证办理准备事项。
宁波二类医疗器械经营备案凭证前期准备事项
一、宁波二类医疗器械经营备案凭证办理前期准备事项：
1、 基本要求：
——营业执照（经营范围包括二类医疗器械销售）
——房租合同、房屋产权证复印件
2、 人员要求：
——至少配备3人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。
——质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有弄清楚学历要求，但建议中专或高中以上学历。
——（相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。
3、 场地要求：
——仓库面积20方以上；办公室面积60方以上；
——房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。
——办公区域与仓库分隔。
——配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施；配备空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。
——仓库要做分区及色标管理。
4、 制度要求：
——一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。
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