引言：相比药物，医疗器械更加包容与多样化，物理、化学、生物、IT信息技术与网络工程等学科都在参与及推动医疗器械产业发展。近日，药监总局撰文，为大家解答医疗器械注册事项中密切相关网络安全的考虑。
要是医疗器械注册申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？
答：参照《医疗器械网络安全技术审查指导原则》要求，电子数据交换方式包括无线、有线网络，单向、双向数据传输，实时、非实时远程控制控制、存储媒介。通过非网线方式交换视频数据，属于电子数据交换，应考虑网络安全相应要求。
医疗器械注册事项中密切相关网络安全的答疑
发布日期：2025-11-06 20:23:52 浏览次数：
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