引言：辞旧迎新之际，在盘点2020的同时，我们也有必要关注2021年起实施的那些政策。本文为大家带来国家层面2021年起执行的医疗器械行业政策。
国家层面2021年起执行的医疗器械行业政策
| 文件名称 | 颁发部门 | 主要内容 | 实施日期 |
| 《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》 | 国家药监局、国家卫健委、国家医保局 | 深入推进唯一标识试点工作，试点结束后，将全面启动第一批唯一标识实施工作 | 2021年1月1日 |
| 《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》 | 国家药监局 | 试点启用医疗器械电子注册证 | 试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日 |
| 《关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》 | 国家医保局 | 提升贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准，推进信息业务编码标准贯彻执行 | 在2021年3月底前全面完成医疗保障信息业务编码标准工作 自2021年1月起,每月25日前报送工作进展 |
| 《区域点数法总额预算与按病种分值付费试点工作方案》 | 国家医保局 | 实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式，形成起现代化的数据治理机制,形成数据采集、存储、使用的规范与标准 | 自2021年3月起，具备条件的地区备案后可以先行启动实际付费;2021年年底前，全部试点地区进入实际付费阶段 |
| 《关于加强与改进基本医疗保险参保工作的指导意见》 | 国家医保局、财政部、国家税务总局 | 可靠设定参保扩面目标、落实参保缴费政策、做好跨制度参保的待遇衔接、有序清理重复参保、改进个人参保缴费服务机制、加强财政补助资金管理服务 | 自2021年参保年度起，全国参保信息实现互联互通、动态更新、实时查询,参保信息质量显著提升;到2025年，基本医保参保率稳中有升 |
| 《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》 | 国家医保局 | 完成第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的比对关联工作与数据上传，并完成历史数据的补传工作 | 于2021年2月28日前完成历史数据的补传工作 |
| 《关于2021年关税调整方案的通知》 | 国务院关税税则委员会 | 将对883项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中对第二批抗癌药与罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,减少人工心脏瓣膜、助听器等医疗器械的进口关税 | 2021年1月1日起 |
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