引言：2021年6月22日，药监总局发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第9号），胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）因为产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械，通过医疗器械优先审批。详见正文。
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请开展了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ2100118 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法） | 序康医疗科技（苏州）有限公司 | 该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。 |
公示时间：2021年6月22日至2021年6月29日
公示期内，任何单位与个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。。
联 系 人：李文霞
电话：010-86452913
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年6月22日
1306
